가. 사용전 준비사항

1. 제품을 사용하기 전 사용설명서를 충분히 숙지한다.
2. 사용 전 제품 및 구성품에 손상이 없는지 확인한다.
3. 전문의 또는 의사의 처방에 따라서 사용한다.

나. 사용방법 및 조작순서

1. 사용전 제품 준비 및 연결 방법

1) 호흡기용 튜브 연결

1. 호수(튜브) 커플러를 장치의 공기 배출구에 삽입하고 호흡기용 튜브를 제품의 공기 배출구에 단단히 연결하십시오.
2. 호스(튜브) 커플러의 화살표와 제품내 화살표를 찾으십시오.
3. 화살표를 정렬하고 부드럽게 삽입하여 연결한 후 호스 커플러를 시계 방향으로 돌려서 고정되는 느낌에 들 때 멈춥니다. 공기 호스 커넥터가 장치에 단단히 고정될 때까지 돌립니다.
   아래 이미지는 제품 내 분할선 아래에 호스 화살표가 있는 완전히 고정된 호스를 나타냅니다.
   
   
   
4. 양압기용 호흡 마스크를(국내 신고된 마스크 사용) 호흡기용 튜브 반대쪽 끝에 연결합니다.

2) 전원 아답터 연결 하기

1. 전원 어답터의 전원 코드를 장치 하단의 전원 콘센트에 연결합니다.
2. 전원을 연결하면 각 LED가 깜박입니다. 플래시 시퀀스가 완료되면 녹색 전원 LED 표시등과 Bluetooth LED가 계속 켜져 있습니다.

3) 컴포트 기능 연결하기

1. 짧은 머플러 공기 호스를 장치에 연결합니다.
2. 짧은 머플러 공기 호스를 WhisperSoft 머플러에 연결합니다.
3. 긴(마스크) 공기 호스의 한쪽 끝을 머플러의 다른 쪽 끝에 연결한 다음 반대쪽 끝을 마스크 또는 HME에 연결합니다.

4) AirMist HME 어댑터 어셈블리

1. 호일 패키지에서 HME 카트리지를 꺼냅니다. 폼 코어가 아닌 플라스틱 덮개를 잡고 다루십시오.
2. HME 어댑터 상단에서 HME 어댑터 하단의 나사를 풀고 HME 어댑터 하단 내부에 HME 카트리지를 놓습니다.
3. HME 어댑터 상단을 HME 어댑터 하단에 놓고 어댑터가 HME 카트리지에 함께 압축될 때까지 상단을 부드럽게 돌립니다.
4. HME 어댑터 바닥을 호스에 단단히 부착합니다.
5. HME 어댑터 상단을 마스크에 단단히 부착합니다.

2. 사용방법

1) 전원 버튼 및 LED 표시기

• a. 대기 모드
  • ① 장치가 연결되면 대기 모드가 됩니다.
  • ② LED가 녹색으로 켜져 장치에 전원이 들어왔음을 나타냅니다.
  • ③ 전원 버튼을 누르면 장치가 동작(치료) 모드로 전환됩니다.
    • - 모든 LED가 꺼집니다.
    • - 모터가 돌아가고 장치가 압력 조절을 시작합니다.
• b. 동작(치료) 모드

  • 장치에 전원이 공급되고 치료 모드에 있을 때:

  • ① LED가 꺼져 있습니다.
  • ② 전원 버튼을 누르면 장치가 대기 모드로 전환됩니다.
    • - LED가 녹색으로 켜집니다.
    • - 모터가 멈춥니다.

2) 램프 버튼 및 LED 표시기

• a. 대기 모드
  • ① 램프가 구성되고 자동 램프가 활성화되면 LED가 파란색으로 켜집니다.
    • o 램프 LED가 켜져 있을 때 치료가 시작되면 장치는 더 낮은 램프 압력에서 시작됩니다. 장치는 램프가 활성화된 상태로 있습니다.
  • ② 램프가 구성되지 않았거나 자동 램프가 비활성화된 경우 LED가 꺼집니다.
    • o 램프 LED가 꺼진 상태에서 치료가 시작되면 장치는 시작 치료 압력에서 시작됩니다.
  • ③ 램프가 구성되지 않은 상태에서 버튼을 눌러도 아무런 효과가 없습니다.
  • ④ 램프가 구성된 경우 버튼을 누르면 자동 램프 활성화와 비활성화 사이가 전환됩니다.
• b. 치료 모드
  • ① LED가 꺼져 있습니다.
  • ② 램프가 활성화된 경우 버튼을 길게 누르면 램프 증가가 가속화됩니다.
  • ③ 램프가 구성되었지만 활성화되지 않은 경우 버튼을 누르면 램프가 시작됩니다.
  • ④ 램프가 구성되지 않은 경우 버튼을 눌러도 아무런 효과가 없습니다.

3) 건조 버튼 및 LED 표시기

• a. 대기 모드
  • ① 건조 모드가 꺼지면 LED가 꺼집니다.
  • ② 건조 모드가 켜지면 LED가 파란색으로 켜집니다.
  • ③ 건조 모드 버튼을 누르면 켜짐과 꺼짐 사이가 전환됩니다.
• b. 동작(치료) 모드
  • ① LED가 꺼져 있습니다.
  • ② 버튼을 눌러도 아무런 효과가 없습니다.

4) CPAP기능 치료 시작 또는 멈춤

• ① Transcend Micro를 전원에 연결하고 대기 모드로 들어가도록 합니다.
• ② 치료를 시작하기 전에 마스크가 단단히 고정되어 있는지 확인하십시오.
• ③ 전원 버튼을 누르거나 정상적으로 호흡하여 CPAP기능을 시작합니다. 공기배출구가 처방된 치료 압력을 전달하거나 증가시키면 치료가 시작됩니다.
• 참고: 일부 마스크는 다르게 구성됩니다. 이러한 가변성으로 인해 동작이 제대로 되지 않을 수 있습니다.
• 참고: 정전으로 인해 치료가 중단된 경우, 전원이 복원되면 장치는 자동으로 치료를 다시 시작합니다.

5) 램프 기능 사용

• ① 램프 기능을 사용하면 낮은 압력에서 시작하여 잠이 들면서 규정된 압력 설정까지 점진적으로 높여 공기 흐름에 적응할 수 있습니다.
• ② 램프 모드 중 압력 증가 속도를 높이려면:
  • • 장치가 편안한 치료 압력에 도달할 때까지 램프 버튼을 누르고 있습니다.
  • • 램프 버튼을 놓으면 장치는 규정된 치료 압력에 도달할 때까지 램프 모드를 계속 유지합니다.
  • • 램프를 조기에 종료하려면 규정된 치료 압력에 도달할 때까지 램프 버튼을 누르고 계십시오.
  • • 램프가 더 이상 필요하지 않으면 소프트웨어를 통해 비활성화하십시오. 또는 대기 상태에서 램프 버튼을 눌러 자동 램프를 비활성화합니다.
• 참고: 램프 시작 압력 또는 지속 시간을 조정하려면 대리점에 문의해주세요.

6) 치료 종료

• 마스크를 벗고 장치가 켜지고 멈출 때까지 기다리거나 전원 버튼을 누르세요.
• 공기 회로의 구성이 다르기 때문에 마스크를 제거해도 장치가 꺼지지 않을 수 있습니다.
• 치료를 종료하려면 전원 버튼을 누르세요.

7) 건조 모드

• ① 각 치료 세션이 끝나면 사용자는 건조 모드 기능을 시작하여 부착된 공기 호스와 액세서리를 건조시키는 것이 좋습니다.
• ② 건조 모드를 시작하려면:
  • • 건조 모드 버튼을 누르세요.
  • • 건조 모드에서는 모터가 30분 동안 저속으로 작동합니다.
  • • 건조 모드 중에는 건조 모드 LED가 계속 켜져 있습니다.
  • • 30분 후 모터가 꺼지고 장치는 대기 모드로 전환됩니다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 일반 정보

1. 소독 과정에 적절한 안전 장치를 착용한다.
2. 사용한 소독제의 사용 지침을 참조한다.
3. 전문가가 위생 처리 한 후, 이 장치는 다른 환자들에게 다시 사용하는데 적합하다.

2) 외관청소

Transcend Micro 장치의 외부를 청소하려면 다음 지침을 따르십시오.

1. 증류수에 5% 순한 액체 세제 용액을 섞습니다. 중성 세제에는 생분해성 음이온 계면활성제가 포함되어 있어야 하며 인산염이 없어야 합니다.
2. 보푸라기가 없는 면 천을 세제 용액에 담급니다.
3. 천에서 물기를 짜낸 후 Transcend Micro 장치의 외부 표면을 약 20초 동안 앞뒤로 부드럽게 닦아냅니다. 쌓인 흙을 적절하게 제거하려면 접근 가능한 모든 표면과 접촉하십시오.
4. 깨끗한 물로 천을 헹구어 잔여 세척액을 제거합니다.
5. 천에서 물기를 짜내고 Transcend Micro를 앞뒤로 부드럽게 닦아 표면에 남아 있는 세제를 제거합니다.
6. 장치가 완전히 건조될 때까지 보풀이 없는 마른 면 천으로 장치를 닦습니다.

3) 부분품 및 액세서리 청소

1. 증류수(증류수 1쿼트당 1.6fl. oz. 액체 세제)에 희석한 5% 순한 주방세제 용액으로 세척해야 합니다. 중성 세제에는 생분해성 음이온 계면활성제가 포함되어 있어야 하며 인산염이 없어야 합니다.
2. 장치의 품질을 유지하고 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 세균의 번식을 방지하려면 아래 일정에 표시된 대로 장치와 해당 구성 요소를 청소하십시오.

   부분품 및 액세서리	청소시기	교체시기
   Airflex Hose (호흡기용 튜브)	주마다	3 개월
   WhisperSoft™ muffler Kit (위스퍼소프트 머플러 키트)	주마다	3 개월
   Transcend AirMist™ HME Kit (교체용 필터)	주마다	3 개월

3. 부분품 및 액세서리를 청소하려면 다음 단계를 따르십시오.
   1. 부분품 및 액세서리를 세척액에 완전히 담급니다. Transcend Micro 장치를 물에 담그지 마십시오.
      참고: HME 교체용 필터 아답터를 청소하기 전에 HME 카트리지를 제거해야 합니다. HME 카트리지는 청소할 수 없습니다. 3~7일 사용 후 폐기하세요.
   2. 물에 담근 상태에서 보푸라기가 없는 면포로 표면을 깨끗이 닦아냅니다. 강한 압력을 가하고 접근 가능한 모든 연결 표면과 접촉하여 쌓인 흙을 적절하게 제거하십시오.
   3. 부분품 및 액세서리에 세척액을 채운 상태에서 끝부분을 들어 올렸다가 내려 내부를 청소합니다.
   4. 증류수에 담가서 헹굽니다. 약 10초 동안 앞뒤로 움직여 세척제 잔여물을 제거하십시오.
   5. 보풀이 없는 마른 면으로 된 천으로 부분품 및 액세서리의 외부의 물기를 닦아냅니다. 내부가 마를 때까지 자연 건조시킵니다. 건조 시간은 주변 조건에 따라 달라집니다.

4) 필터 교체

1. 최소한 6개월에 한번씩은 교체해야합니다.
2. 필터 덮개 오른쪽에 있는 탭을 눌러 장치에서 제거하세요.
3. 필터를 제거하고 폐기합니다. 새 필터로 교체하세요.
4. 왼쪽을 장치에 삽입한 다음 오른쪽을 클릭하여 필터 덮개를 다시 부착합니다.

다. 사용시 주의사항

1. 경고 (금기사항)

Transcend Micro는 다음과 같은 환자에게는 금기일 수 있습니다.

• 수포성 폐질환
• 병리학적으로 낮은 혈압, 특히 혈관 내 용량 고갈과 관련된 경우
• 기흉 또는 기종격동
• 비강 PAP를 사용하는 일부 사용자에게서 기두증이 보고되었습니다.

다음과 같은 질병에 민감한 사용자에게 제품을 처방할 때는 주의해야 합니다.

• 뇌척수액(CSF) 누출
• 체형 판의 이상
• 머리 외상의 이전 병력
• 뇌수증

2. 의료기기 특성을 고려한 주의사항 (부작용)

비정상적인 흉통, 심한 두통 또는 호흡곤란 증가가 나타나면 처방 의사에게 보고해야 합니다. 급성 상부 호흡기 감염은 치료를 일시적으로 중단해야 할 수도 있습니다.

장기간사용으로 인한 아래와 같은 부작용이 나타날 수도 있습니다.

1. 목구멍의 아픔 및 점액이상
2. 재채기나 기침
3. 팽만감
4. 야간 기상
5. 폐쇄공포증
6. 화상
7. 입, 코, 목의 자극/건조함
8. 코피
9. 피부 발진
10. 눈 자극
11. 귀 또는 부비동 불편함

3. 일반적 주의사항

1. 본 장치에 물이 들어가지 않도록 하십시오. Transcend Micro는 시스템이 젖을 수 있는 환경 조건에 노출되어서는 안 됩니다.
2. 이 장치는 생명 유지용이 아닙니다.
3. Transcend Micro는 치료 램프 및 압력에 사용하기 전에 숙련된 서비스 제공자가 설정하고 조정해야 합니다.
4. 이 장치에서 발생하는 공기 온도는 실내 온도보다 최대 10°F까지 높을 수 있습니다. 실내 온도가 32°C(90°F)보다 높으면 주의하십시오.
5. 호흡기용 마스크의 호기 포트를 막거나 방해하지 마십시오. 호흡기용마스크는 신고된 마스크만 사용하고, 사용방법은 호흡기용마스크의 사용방법을 참고하세요.
6. 이 장비는 산소와 함께 사용하거나 공기나 산소 또는 아산화질소와 가연성 마취제 혼합물이 있는 곳에서는 사용하기에 적합하지 않습니다. 화재 및 화상의 위험을 피하기 위해 산소 공급원은 장비에서 1미터 이상 떨어져 있어야 합니다.
7. Transcend Micro는 제공되거나 권장되는 액세서리와 함께 사용해야 합니다. 권장되지 않는 액세서리를 사용하면 제품 시스템의 전자기 방출이 증가하거나 전자기 내성이 감소하여 잠재적으로 안전하지 않을 수 있습니다.
8. Transcend Micro는 제세동 방지 기능이 없습니다.
9. Transcend Micro를 멸균하지 마십시오.
10. 여러 환자가 장치를 사용하는 경우 오염을 방지하기 위해 장치와 마스크 사이에 주 흐름 박테리아 필터를 일렬로 설치해야 합니다. ISO 23328-1:2003 및 ISO 23328-2:2002 승인을 받은 필터만 사용하십시오.
11. 장치는 Transcend 또는 의료 전문가가 권장하는 호흡기용 마스크 및 호흡기용 튜브와 함께 사용해야 합니다. 장치가 켜져 있고 램프 또는 치료 압력을 적절하게 전달하지 않는 한 호흡기용 마스크를 사용해서는 안 됩니다. 마스크와 연결된 호기 포트는 절대로 차단되어서는 안 됩니다.
12. 이 장치는 마스크 밖으로 공기가 지속적으로 흐를 수 있도록 호기 포트가 있도록 특별히 설계된 마스크 또는 호흡기용 튜브와 함께 사용하도록 고안되었습니다. 장치가 작동 중일 때 장치에서 나오는 공기 흐름은 마스크 호기 포트를 통해 호기된 공기를 씻어냅니다. 그러나 장치가 작동하지 않을 때에는 마스크를 통해 신선한 공기가 공급되지 않으며, 내쉰 공기가 다시 호흡될 수 있습니다.
13. 이산화탄소 재호흡을 최소화하거나 자발적 호흡을 허용하는 마스크나 액세서리를 사용하지 않으면 질식을 일으킬 수 있습니다. ISO 17510을 준수하는 호흡기용 마스크를 사용하십시오.
14. 장비를 침대 위에 놓지 마십시오. 호흡관을 담요로 덮거나 가열하면 치료 품질에 영향을 미치거나 사용자가 부상을 입을 수 있습니다.
15. 사용 중 튜브 분리를 방지하려면 트랜센드에서 제공한 호스나 ISO 5367 또는 ISO 80601-2-74를 준수하는 호스만 사용해야 합니다.
16. 전원 코드와 호흡기용 튜브로 인해 목이 졸릴 위험이 있습니다. 전원 코드와 호흡기용 튜브를 아기 침대에서 3피트 이상 떨어뜨려 아기의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오. 코드와 튜브를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
17. 작은 부품은 Transcend Micro에서 튀어나올 가능성이 없지만, 심각한 손상이 있는 경우 내부 구성 요소가 외장밖으로 빠져 나오면 삼키거나 질식할 위험이 있을 수 있습니다.
18. 이 장비를 다른 장비와 인접하거나 쌓아서 사용하는 것은 부적절한 작동을 초래할 수 있으므로 피해야 합니다. 그러한 사용이 필요한 경우 이 장비와 기타 장비를 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다.
19. 이 장비 제조업체가 지정하거나 제공하지 않은 액세서리, 변환기 및 케이블을 사용하면 이 장비의 전자기 방출이 증가하거나 전자기 내성이 감소하여 제대로 작동하지 않을 수 있습니다.
20. 휴대용 RF 통신 장비(안테나 케이블 및 외부 안테나와 같은 주변 장치 포함)는 마이크로 장치의 모든 부분에서 30cm(12인치) 이상 떨어진 곳에서 사용되어야 합니다.
21. Transcend Micro에 전원을 공급하려면 반드시 Transcend에서 제공하는 전원 아답터를 사용하십시오.
22. 호흡기 또는 피부 자극이 발생하면 Transcend Micro의 사용을 중단하고 의사에게 문의하십시오.
23. Transcend Micro 공기 흡입구 또는 공기 배출구에 물체를 넣지 마십시오.
24. 매번 사용하기 전에 전원 공급 장치에 마모나 손상 흔적이 있는지 검사하십시오. 필요한 경우 전원 코드를 교체하십시오.
25. 3개월 사용 후 호스 교체를 권장합니다.
26. 환경을 보호하기 위해 옵션 배터리를 포함한 Transcend Micro의 일부 부품과 액세서리는 구분하여 버려야합니다.
27. 사용자는 장치가 치료를 제공하는 동안 USB-C 데이터 포트나 전원 공급 장치 커넥터를 동시에 만져서는 안 됩니다.
28. 장비 성능에 부정적인 영향을 미치는 방식으로 장비를 덮거나 배치해서는 안 됩니다. 이는 안전 문제를 일으킬 수도 있습니다. 이에 대한 예는 다음과 같습니다.
    • 장비를 침대 위에 놓아서는 안 됩니다.
    • 단단하고 평평한 표면 이외의 곳에 장비를 놓아서는 안 됩니다.
    • 애완동물이나 어린이가 장비에 접근할 수 있는 위치에 배치하지 마십시오.
29. 먼지나 해충(곤충)이 장비 안전 및/또는 성능에 영향을 미칠 수 있는 열린 창문이나 기타 장소 근처에 배치하지 마십시오.
30. 냉각 공기의 흐름을 막아 장비가 과열될 수 있는 커튼 옆에 설치하지 마십시오.
31. 공기 배출구를 막아 치료를 방해하지 마십시오.